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실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)
글쓴이
임현자 저
출판사
황소걸음 아카데미
출판일
2026년 7월 24일
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저자

이미지

임현자

미국 케이스웨스턴리저브 대학교(Case Western Reserve University)에서 박사학위를 취득했다. 미국 위스콘신 의과대학(Medical College of Wisconsin)과 캐나다 서스캐처원 대학교(University of Saskatchewan) 의과대학 교수를 역임하였으며, 동대학 임상연구센터(Clinical Research Center)의 디렉터(Director)를 재직한 후 2024년 교수직을 은퇴했다. 지난 연구 생애 동안 150편 이상의 SCI급 학술 논문 및 북 챕터(Book Chapter)를 발표했으며, 주요 연구 분야인 생존분석, 임상시험 설계, 그리고 실사용데이터/실사용증거(RWD/RWE) 방법론에 관한 집필과 연구 활동을 활발히 이어가고 있다.

현재는 미국을 기반으로 글로벌 제약사 및 바이오 벤처 기업을 대상으로 신약 개발 프로젝트, 어뎁티브(적응형) 설계, 승인 후 연구 개발에 관한 임상연구 설계 및 데이터 분석 컨설팅을 제공하고 있다. 대표 저서로는 『임상시험 연구의 설계와 응용』(2015), 『신약개발과 임상시험』(2018), 『어뎁티브 설계 임상시험: 혁신과 기회』(2022) 등이 있다.

책 소개

분야대학교재
의약품 개발과 규제 의사결정의 패러다임을 바꾸는 실사용데이터/실사용증거 핵심 입문서. 실제 진료 환경에서 생성되는 실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)의 개념부터 외부대조군, 인과추론 통계, 글로벌 규제까지 체계적으로 다룬다. 캐나다 학계와 미국 제약·의료기기 컨설팅 현장의 실무 경험을 녹여내 연구자, 산업계 종사자, 대학(원)생에게 명확한 이정표를 제시한다.

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