연구실에서는 목적 단백질이 만들어졌는데, 왜 생산시설로 옮기면 질문이 다시 시작될까? 세포가 원하는 물질을 만들었다는 사실과 같은 품질의 의약품 원료를 반복 생산할 수 있다는 사실은 다르기 때문이다. 이 간격을 실험과 자료로 메우는 사람이 바이오 공정개발 연구원이다.

『바이오 공정개발 연구원』은 세포주 선택에서 배양, 수확과 청징, 정제, 스케일업, 공정최적화까지 바이오의약품 제조공정이 개발되는 경로를 직업의 시선으로 따라간다. 생산성이 높은 세포가 언제나 좋은 세포는 아닌 이유, 배양 수치 한 개로 품질을 판단할 수 없는 이유, 정제에서 수율과 불순물 제거를 함께 보아야 하는 이유를 구체적인 실무 질문으로 풀어낸다.

실험 횟수를 늘리는 일과 공정을 이해하는 일이 어떻게 다른지도 짚는다. 품질 특성을 먼저 정하고 공정 변수가 무엇에 영향을 주는지 확인하며, 작은 배양기에서 얻은 결과가 큰 설비로 그대로 옮겨지지 않는 이유를 살핀다. 이상 결과가 발생했을 때 원인을 성급하게 단정하지 않는 태도, 공정특성화와 검증 자료의 차이, 생산팀으로 기술을 이전할 때 필요한 설명과 책임의 경계도 포함했다.

바이오·생명과학 전공자가 연구개발 직무를 탐색하거나 채용공고의 공정개발이라는 단어가 실제로 어떤 업무를 뜻하는지 알고 싶을 때 읽기 좋다. 장비 이름을 많이 아는 것보다 실험 결과의 의미와 한계를 설명하는 힘이 왜 중요한지, 그리고 연구의 성과가 제조 가능한 지식이 되려면 무엇이 더 필요한지 한눈에 파악하게 해 준다.