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3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인 안내서: 공정·장비 분야
글쓴이
식품의약품안전처 저
출판사
진한엠앤비
출판일
2019년 7월 22일
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도서정보
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저자
식품의약품안전처
『2021 식품 이물관리 업무매뉴얼』의 저자이다.
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책 소개
분야
대학교재
3D 프린팅 의료기기는 기존의 공정과 비교하여 기계적 강도는 다른 제조공정으로 제조된 의료기기보다 우수하며, 이식 수술중에 파손되어 발생하는 파편에 의해 환자가 생기는 염증의 발생가능성이 감소가 된다고 알려져 있다. 이 책은 3D 프린팅·맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 심사를 접목시킴으로서, 의료기기 3D프린팅 제조업체가 GMP 심사를 준비하는데 있어 쉽게 이해하고 실무에 도움이 되도록 가이드라인을 제시한다.
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